Наличие стандартных операционных процедур (СОП) — это требование приказа 785н о внутреннем контроле качества.
🔻 СОП — это подробная пошаговая инструкция, которая объясняет, как правильно выполнять работу, определяет последовательность действий сотрудников.
СОП — это не отдельный документ, это часть системы внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности медорганизации. Они разрабатываются для рабочих процессов, где важны четкие действия персонала, чтобы минимизировать ошибки и гарантировать достижение результатов. Часто СОПы взаимосвязаны между собой, так как одна процедура может ссылаться на другую.
Практические рекомендации Росздравнадзора четко указывают, какие СОПы и по каким разделам внутреннего контроля качества необходимы.
❗️ При разработке комплектов документов наша организация учитывает требования проверочных листов Практических рекомендаций. Этим объясняется наличие большого количества документов в комплектах.
Начнем с того, что в локальных документах по внутреннему контролю качества организации должен быть регламент по разработке СОПов, то есть инструкция (СОП) о том, как составлять СОПы. Такой документ есть в комплекте ⤵️
Смотреть по ссылке 👉 "Внутренний контроль контроль качества медицинской деятельности: начальный этап организации"
🔹 Этапы разработки СОП:
1. Инициация разработки
2. Разработка
3. Согласование (с уполномоченным по качеству и заинтересованными подразделениями)
4. Утверждение руководителем
5. Регистрация
6. Распространение
7. Контроль исполнения
Подробно разберем этапы:
📌 Руководитель медицинской организации назначает сотрудника-разработчика и утверждает перечень ответственных за разработку документа.
📌 Разработкой СОП занимаются специалисты, которые непосредственно выполняют процедуру. Они анализируют процесс, изучают действующие инструкции и нормативные документы, готовят черновик документа.
📌 СОП проходит процедуру согласования.
Уполномоченный по качеству проверяет содержание и форму подготовленного документа. Проверяет СОП на соответствие действующему законодательству (СанПиН, нормативные документы, клинические рекомендации) и отсутствие конфликтов с другими процессами.
Затем СОП согласовывают руководители тех подразделений, на которые эта процедура влияет, а также профильные службы, которые участвуют в процедуре.
📌 Утверждает СОП непосредственно руководитель медицинской организации (главный врач или генеральный директор), который наделен правом подписи документов.
📌 После утверждения руководителем организации издается приказ о внедрении СОПа в работу. СОП регистрируется в реестре СОП, ему присваивается номер. С этого момента документ становится локальным нормативным актом, обязательным для исполнения.
📌 Важный этап после утверждения СОП – обучение. Ответственные исполнители должны изучить новый СОП, расписаться в листе ознакомления. Проверяющие часто смотрят на то, знают ли сотрудники содержание СОПа.
📌 После прохождения обучения, сотрудник должен привыкнуть к новой работе. Если при выполнении СОП возникают проблемы, сотрудник должен сообщить об этом руководству и тогда в СОП могут быть внесены изменения.
В маленьких клиниках разрабатывать, согласовывать и утверждать СОП может один и тот же человек - руководитель организации.
СОП — это не статичный документ. Его нужно регулярно пересматривать и обновлять. Это может происходить планово, например, 1 раз в 3 года, или внепланово:
• При изменениях в законодательстве.
• По предписанию органов, если они обнаружили ошибки в текущих алгоритмах.
• При появлении нового оборудования или препаратов.
• При возникновении инцидентов (ошибок), чтобы предотвратить их повторение в будущем.
📁 После замены СОП новой версией старые версии хранятся еще 3 года.
➖➖➖➖
📘 Комплект "Начальный этап организации ВКК и БМД"
📕 Комплект "Начальный этап организации ВКК и БМД в стоматологии"
🔻 СОП — это подробная пошаговая инструкция, которая объясняет, как правильно выполнять работу, определяет последовательность действий сотрудников.
СОП — это не отдельный документ, это часть системы внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности медорганизации. Они разрабатываются для рабочих процессов, где важны четкие действия персонала, чтобы минимизировать ошибки и гарантировать достижение результатов. Часто СОПы взаимосвязаны между собой, так как одна процедура может ссылаться на другую.
Практические рекомендации Росздравнадзора четко указывают, какие СОПы и по каким разделам внутреннего контроля качества необходимы.
❗️ При разработке комплектов документов наша организация учитывает требования проверочных листов Практических рекомендаций. Этим объясняется наличие большого количества документов в комплектах.
Начнем с того, что в локальных документах по внутреннему контролю качества организации должен быть регламент по разработке СОПов, то есть инструкция (СОП) о том, как составлять СОПы. Такой документ есть в комплекте ⤵️
Смотреть по ссылке 👉 "Внутренний контроль контроль качества медицинской деятельности: начальный этап организации"
🔹 Этапы разработки СОП:
1. Инициация разработки
2. Разработка
3. Согласование (с уполномоченным по качеству и заинтересованными подразделениями)
4. Утверждение руководителем
5. Регистрация
6. Распространение
7. Контроль исполнения
Подробно разберем этапы:
📌 Руководитель медицинской организации назначает сотрудника-разработчика и утверждает перечень ответственных за разработку документа.
📌 Разработкой СОП занимаются специалисты, которые непосредственно выполняют процедуру. Они анализируют процесс, изучают действующие инструкции и нормативные документы, готовят черновик документа.
📌 СОП проходит процедуру согласования.
Уполномоченный по качеству проверяет содержание и форму подготовленного документа. Проверяет СОП на соответствие действующему законодательству (СанПиН, нормативные документы, клинические рекомендации) и отсутствие конфликтов с другими процессами.
Затем СОП согласовывают руководители тех подразделений, на которые эта процедура влияет, а также профильные службы, которые участвуют в процедуре.
📌 Утверждает СОП непосредственно руководитель медицинской организации (главный врач или генеральный директор), который наделен правом подписи документов.
📌 После утверждения руководителем организации издается приказ о внедрении СОПа в работу. СОП регистрируется в реестре СОП, ему присваивается номер. С этого момента документ становится локальным нормативным актом, обязательным для исполнения.
📌 Важный этап после утверждения СОП – обучение. Ответственные исполнители должны изучить новый СОП, расписаться в листе ознакомления. Проверяющие часто смотрят на то, знают ли сотрудники содержание СОПа.
📌 После прохождения обучения, сотрудник должен привыкнуть к новой работе. Если при выполнении СОП возникают проблемы, сотрудник должен сообщить об этом руководству и тогда в СОП могут быть внесены изменения.
В маленьких клиниках разрабатывать, согласовывать и утверждать СОП может один и тот же человек - руководитель организации.
СОП — это не статичный документ. Его нужно регулярно пересматривать и обновлять. Это может происходить планово, например, 1 раз в 3 года, или внепланово:
• При изменениях в законодательстве.
• По предписанию органов, если они обнаружили ошибки в текущих алгоритмах.
• При появлении нового оборудования или препаратов.
• При возникновении инцидентов (ошибок), чтобы предотвратить их повторение в будущем.
📁 После замены СОП новой версией старые версии хранятся еще 3 года.
➖➖➖➖
📘 Комплект "Начальный этап организации ВКК и БМД"
📕 Комплект "Начальный этап организации ВКК и БМД в стоматологии"